Федеральный закон от 11.10.2010 № 271-ФЗ

«О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»

Внесены изменения в Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», направленные на усиление защиты прав интеллектуальной собственности на лекарственные препараты.

Так, в частности, установлен запрет на получение, разглашение, использование, в том числе в коммерческих целях, информации о результатах доклинических и клинических исследований лекарственного препарата, представленной для его государственной регистрации, без согласия заявителя в течение 6 лет с даты такой регистрации.

Кроме того, уточнены требования к маркировке лекарственных препаратов (содержание информации, помещаемой на упаковку); более подробно регламентирован расчет цены на лекарственные препараты; установлены переходные положения, регулирующие применение новых норм Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», в том числе определено, что лекарственные препараты в упаковках с маркировкой, которая была нанесена до дня вступления в силу изменяющего закона, допускаются к обращению до 1 марта 2011 года.

Документ вступает в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования.