Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 N 19

"Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"

Зарегистрировано в Минюсте России 28.04.2016 N 41968.

Обновлены санитарно-эпидемиологические требования к условиям хранения и транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов

Утвержденные Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" устанавливают общие требования к условиям транспортирования и хранения всех групп иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП), порядок транспортирования и хранения ИЛП от момента их изготовления до использования в медицинских организациях, а также требования к оборудованию, обеспечивающему сохранность исходного качества и безопасность ИЛП, и порядок использования этого оборудования. Соблюдение Правил является обязательным на всей территории РФ для органов государственной власти РФ, органов местного самоуправления, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, граждан.

Правилами установлены, в частности:

- требования к температурному режиму транспортирования и хранения ИЛП;

- требования к оборудованию для "холодовой цепи";

- требования к оборудованию для транспортирования ИЛП;

- требования к оборудованию для хранения ИЛП;

- требования к оборудованию для контроля температурного режима в системе "холодовой цепи";

- общие требования к организации транспортирования и хранения ИЛП на всех уровнях "холодовой цепи";

- общие требования к организации экстренных мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в чрезвычайных ситуациях.

Также приводится описание проведения теста встряхивания ("шейк-теста"), проводимого с целью установления пригодности конкретного флакона вакцины к использованию.

Утратившим силу признаны Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 10.04.2002 N 15 "О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1120-02 "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения", а также от 20.03.2003 N 22 "О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1248-03" с внесенными в них изменениями и дополнениями.