Постановление Правительства РФ от 30.12.2015 N 1503

"Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов"

Российским разработчикам аналогов инновационных лекарств будут предоставляться федеральные субсидии на компенсацию до половины осуществленных ими затрат

В соответствии с Постановлением Правительства РФ такие субсидии будут предоставляться на реализацию проектов по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов для лечения ряда социально значимых заболеваний, в целях развития инновационного потенциала фармацевтической промышленности: для увеличения доли лекарственных средств отечественного производства в общем объеме потребления и для увеличения объема инвестиций в научные исследования, разработки, технологические инновации и перевооружение производства лекарственных средств.

Субсидии предоставляются на возмещение не более 50 процентов фактически осуществленных не ранее 1 января 2015 года затрат, предусмотренных бизнес-планом проекта:

- на заработную плату и иные выплаты работникам, имеющим высшее фармацевтическое, медицинское, биологическое или химическое образование или ученую степень кандидата или доктора наук и стаж работы не менее 3 лет в области разработки лекарственных средств, а также на вознаграждения по договорам гражданско-правового характера, заключенным с физическими лицами и индивидуальными предпринимателями;

- на приобретение сырья, расходных материалов для наработки образцов разрабатываемого лекарственного препарата;

- на приобретение лабораторных животных и кормов для них, расходных материалов для проведения комплекса доклинических исследований лекарственного средства;

- на приобретение лекарственных препаратов сравнения;

- на оплату оказанных на территории РФ услуг сторонних организаций по проведению комплекса доклинических исследований лекарственного средства, лабораторных, клинико-диагностических исследований, обработке полученных клинических данных, наработке образцов разрабатываемого лекарственного препарата, а также по транспортировке клинических образцов;

- по обязательному страхованию жизни и здоровья пациентов, участвующих в клинических исследованиях разрабатываемого лекарственного препарата.

Проведение клинических исследований разрабатываемого лекарственного препарата должно осуществляться на территории России в клинических исследовательских центрах, аккредитованных Минздравом России.

Субсидия предоставляется не более двух раз в год. Для ее получения организации не позднее 5 апреля и 5 октября текущего года представляют в Минпромторг России соответствующее заявление с приложением необходимых документов. Перечисление субсидии осуществляется не позднее 30 июня и 31 декабря текущего года соответственно.