Обновлен порядок государственной регистрации медицинских изделий, осуществляемой Росздравнадзором |
Приказ Минздрава России от 14.10.2013 N 737н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий" Зарегистрировано в Минюсте России 20.06.2014 N 32823. Обновлен порядок государственной регистрации медицинских изделий, осуществляемой Росздравнадзором Для государственной регистрации медицинских изделий их разработчик или производитель представляет в Росздравнадзор соответствующее заявление с приложением необходимых документов Регламентом определены состав, сроки и последовательность административных действий Росздравнадзора при выполнении данной функции. Максимальный срок выполнения функции по государственной регистрации медицинского изделия составляет 50 рабочих дней. В этот срок не включается период проведения клинических испытаний. В приложении к приказу приведены формы документов, используемых при регистрации. Утратил силу Приказ Минздравсоцразвития РФ от 30.10.2006 N 735, которым был утвержден ранее действовавший порядок такой регистрации. |