Приказ Минздрава России от 28.11.2013 N 876н

"Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники"

Зарегистрировано в Минюсте России 18.06.2014 N 32770.

Регламентирован порядок лицензирования Росздравнадзором деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники

Лицензирование осуществляется, в частности, в отношении следующих видов деятельности:

- производство медицинской техники;

- изготовление медицинской техники по индивидуальным заказам для личного пользования, к которой предъявляются специальные требования;

- монтаж и наладка медицинской техники;

- контроль технического состояния медицинской техники;

- периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;

- ремонт медицинской техники.

Регламентом определены состав, сроки и последовательность административных действий Росздравнадзора при выполнении данной функции.

Срок принятия решения о предоставлении лицензии составляет 45 рабочих дней.