Для осуществления государственной регистрации медицинских изделий необходимо в кратчайшие сроки представить в Росздравнадзор заявление, оформленное в соответствии с новыми Правилами государственной регистрации медицинских изделий |
Письмо Росздравнадзора от 09.01.2013 N 04И-2/13
Для осуществления государственной регистрации медицинских изделий, документы на которые представлены до 1 января 2013 года, необходимо в кратчайшие сроки представить в Росздравнадзор заявление, оформленное в соответствии с новыми Правилами государственной регистрации медицинских изделий
С 1 января 2013 года вступили в силу новые Правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 27 декабря 2012 года N 1416. Согласно указанному Постановлению государственная регистрация медицинских изделий, представленных на государственную регистрацию до 1 января 2013 года, осуществляется на основании документов, представленных до 1 января 2013 года, а также заявления о государственной регистрации, представленного заявителем в соответствии с новыми Правилами.
В приложении к Письму приводится форма заявления о регистрации, а также форма заявления о внесении изменений в регистрационное удостоверение.
|